来源丨21世纪经济报道
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编辑丨徐旭
政策动向
●国家医保局明确2023年集采工作重点任务
3月1日，国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》（下文简称《通知》）。《通知》共从坚定不移推进药品耗材集中带量采购、提高集采精细化管理水平、加强药品价格综合治理、着力推进医疗服务价格改革和管理、持续开展口腔种植价格专项治理和优化医药价格治理能力支撑6个方面对全国的医药集采和价格管理工作做出明确要求。进一步完善医药价格形成机制，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，向人民群众提供优质高效、经济合理、方便可及的医药服务。
《通知》提出，持续扩大药品集采覆盖面。开展第八批国家组织药品集采并落地实施，适时推进新批次药品集采。规范国家组织集采药品协议期满接续工作，指导上海、江苏、河南、广东牵头开展联盟接续采购，鼓励同一品种由多家企业中选，促进价差公允合理。明确到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种，其中省级集采药品应达到130种，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。扎实推进医用耗材集中带量采购。按照“一品一策”的原则开展新批次国家组织高值医用耗材集采。做好脊柱类耗材集采中选结果落地执行，参照人工关节置换手术价格专项调整的做法，优先调整与脊柱类耗材集采相关的手术价格。
●广东高院发布4起涉医疗美容典型案例
2月28日，广东省高级人民法院发布一批涉医疗美容典型案例，案由涉及诈骗罪、集资诈骗罪、强迫交易罪、非法行医罪，内容包括虚构高薪岗位诱骗整形美容、虚构美容整形投资项目骗取资金、强迫他人购买美容产品及服务、无资质从事医疗美容诊疗等类型。广东法院充分发挥审判职能作用，依法严惩发生在医疗美容领域中的各类犯罪，保障人民群众身体健康、保护消费者合法权益、推动医疗美容行业规范健康发展的司法实践。
药械审批
●FDA批准首款治疗弗里德赖希共济失调症新药
3月1日，Reata Pharmaceuticals宣布，FDA已经批准Nrf2激动剂Skyclarys（omaveloxolone）的新药申请（NDA），用于治疗16岁以上弗里德赖希共济失调症（Friedreich’s Ataxia，FA）患者。这是FDA批准的首款针对弗里德赖希共济失调症的药物。Omaveloxolone曾在2021年11月获得FDA授予的快速通道资格，并在2022年5月获得罕见儿科疾病认定。
弗里德赖希共济失调症是一种最为常见的遗传性共济失调类型。大多数患者在青少年时期被确诊，在确诊后的10到15年内，便需要轮椅辅助生活，且通常只能活到30岁左右。
●癌症新药获FDA优先审评资格
2月28日，SpringWorks Therapeutics公司宣布，FDA接受其口服特异性γ-分泌酶小分子抑制剂nirogacestat的新药申请（NDA），用以治疗硬纤维瘤（desmoid tumors）成人患者。同时，FDA授予此申请优先审评资格，并预计于2023年8月27日前完成审查。FDA目前并不打算针对此申请召开咨询委员会讨论。
资本市场
●华人健康正式在创业板上市
3月1日，安徽华人健康医药股份有限公司（下称“华人健康”）正式在深交所创业板上市，发行代码：301408。本次共计发行60,010,000股，发行价16.24元/股，共募集资金97,456.24万元，扣除发行费用后，将主要用在“营销网络建设项目”和“补充流动资金”两大募投项目。
至此，华人健康将成为继一心堂、益丰、老百姓、大参林、健之佳、漱玉平民、达嘉维康之后，A股市场的第8家民营上市连锁药房概念股。
●诺安百特完成近亿元融资
近日，国内领先的噬菌体耐药菌综合解决方案提供商青岛诺安百特生物技术有限公司完成近亿元B轮融资。本轮融资由千骥资本领投，晨兴创投跟投，两家老股东旗下基金持续加码。易凯资本在本次交易中担任了诺安百特的独家财务顾问。
诺安百特作为国内动保领域替抗解决方案头部企业，已建立中国最大的企业级噬菌体库，并形成多种针对畜禽、水产养殖及宠物健康领域细菌疾病的噬菌体解决方案。
行业大事
●江西将为全省适龄女生免费接种HPV疫苗
3月1日，江西省政府新闻办举行新闻发布会介绍，江西成为全国第五个在全省范围内为适龄女生开展HPV疫苗免费接种的省份。
据江西卫健委党组成员罗礼生介绍，只要有江西省学籍或户籍，未接种过HPV疫苗且不超过14周岁的女性，都可以接种免费二价HPV疫苗。根据实施方案，江西省将于2023年9月至11月组织第一剂次的HPV疫苗。学校、社区将会下达具体的接种通知。
●FDA专家委员会支持批准辉瑞RSV疫苗
2月28日，辉瑞宣布FDA专家委员会支持FDA批准其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗。FDA将在2023年5月之前做出最终决定。FDA专家委员会以以7:4投票结果认可其RSV疫苗的安全性，以7:4投票结果认可其RSV疫苗的有效性。
RSV是一种常见的通过空气传播的RNA病毒。传播方式与新冠相似，通常通过口鼻吸入进入气管和肺部。RSV侵入上皮细胞导致细胞死亡，分泌呼吸道粘液阻塞管腔，引起呼吸困难。
RSV是三大呼吸道病毒疾病之一，儿童、老年人及免疫功能受损的成年人是该病毒的易感人群。
目前，葛兰素史克、Moderna的RSV疫苗三期临床同样获得成功，其中葛兰素史克的RSV疫苗保护率最高。但在孕妇人群，目前仅辉瑞RSV疫苗获得三期临床的成功。